Zdraví

Jak se testují prsní implantáty

V současnosti je celosvětově největší zárukou kvality a bezpečnosti implantátu pověstný certifikát, který na základě důkladných zkoušek vydává americký Úřad pro kontrolu léčiv a potravin (FDA).

Komentář k videu „Pevnost implantátu”: Pří přísných zátěžových testech jsou nejkvalitnější implantáty vždy testovány tak, aby požadovaná kritéria splnily vícenásobně. Mezi základní testy kvality implantátu patří zátěžový test pevnosti v tahu, kdy je implantát natažen až na 450 % původní délky. Obal musí testem projít bez jakéhokoliv poškození. Následně dochází k testování neporušenosti obalu, aby se zabránilo jakémukoli kontaktu vnitřku implantátu s tělem. Kontroluje se i dostatečná tloušťka obalu implantátu, která je zárukou jeho pevnosti. U každého modelu je tloušťka odlišná. Dřívější obaly implantátů byly příliš silné. Prsa tak po operaci vypadala nepřirozeně a na dotek byla tvrdá. Tloušťka dnešních obalů implantátů zaručuje přirozený vzhled i dostatečnou pevnost. Obvykle se pohybuje do 2 milimetrů.

Komentář k videu „Kohezivní gel”: Nejmodernější implantáty jsou dnes plněny bezpečným medicínským silikonem tvořeným kohezivními polymery, které spolu vytváří jednolitou, poddajnou a dobře tvarovatelnou hmotu. Ta implantátům dodává přirozený tvar, který svým vzhledem věrně připomíná prsa. Ani při podélném rozstřihnutí celého implantátu nedochází k nekontrolovanému úniku gelu mimo pouzdro.

implantat

Další testy

Dalším z testů je například zátěžová zkouška, při které je implantát vystaven působení statického tlaku 600kilového závaží. Odolnost výplní se zkouší i pomocí simulace autonehody. Při ní je na implantát z výšky volným pádem puštěno 4,5 kg těžké závaží. Implantát musí i po testu zůstat nepoškozen.

Společnost Mentor v současnosti provádí 7 klinických studií zaměřených na bezpečnost prsních implantátů. Celkově byla bezpečnost prsních silikonových výplní testována na 200 000 ženách. Při těchto zkouškách se sledují především následující parametry:

  • biokompatibilita (zda tělo dobře přijímá implantát),
  • toxicita (pomocí testu je vyloučena možnost, že by implantát mohl být pro tělo toxický),
  • citlivost (zkoušky vyloučí možnost nepřiměřené reakce těla na implantát),
  • implantace (nakolik implantát pasuje v prsu),
  • karcinogenní riziko (zkoušky vyloučí možnost, že by implantát mohl být pro tělo karcinogenní).

FDA certifikát – vysvědčení pro kvalitní prsní implantáty

V současnosti je celosvětově největší zárukou kvality a bezpečnosti implantátu pověstný certifikát, který na základě důkladných zkoušek vydává americký Úřad pro kontrolu léčiv a potravin (FDA).

Tím, že zdravotnickému prostředku (např. prsnímu implantátu) vydá certifikát, FDA dává najevo, že daný produkt splňuje všechna potřebná bezpečnostní kritéria. Aby jej získal, musí výrobce produktu předložit úřadu rozsáhlou dokumentaci o klinických zkouškách, která prokáže nejen to, že je produkt bezpečný, ale že zároveň účinně plní svou funkci. Díky tomu, že při plastické operaci prsou dochází k významnému a dlouhodobému zásahu do těla pacientky, jsou implantáty jako zdravotnický prostředek obecně klasifikovány kategorií 3. třídy. Ta vyžaduje jeden z nejpřísnějších schvalovacích procesů vůbec. Proto v dnešní době mají FDA certifikát pouze 3 společnosti. Na českém trhu jsou přitom pouze dvě z nich – Mentor a Natrelle.

   
28.11.2012 - Zdraví - autor: (red)

Další příspěvky

Komentáře:

  1. avatar
    [47] kapkamore [*]

    raději si koupím něco lepšího

    superkarma: 0 29.11.2012, 17:30:33
  2. avatar
    [46] arminka [*]

    peníze investuji jinak Sml57

    superkarma: 0 28.11.2012, 23:05:54
  3. avatar
    [45] Bobánek [*]

    black.bird.third — #42 Sml23 dnes jsou už takové,které se měnit nemusí Sml58

    superkarma: 0 28.11.2012, 23:03:11
  4. avatar
    [44] Suzanne [*]

    marianaant — #36 Pokud to není něco óbr velikého, proč by to mělo překážet? Mám ve svém okolí dvě ženské, které mají umělá koziska a obě jsou nadmíru spokojené. Sama bych do toho nešla kvůli té bolesti, ale pokud to někdo snese, proč ne.

    superkarma: 0 28.11.2012, 22:44:52
  5. avatar
    [43] saruz [*]

    ani testy mě nepřesvědčí pro prsní implantáty Sml23

    superkarma: 0 28.11.2012, 22:08:44
  6. avatar
    [42] black.bird.third [*]

    Na operaci bych dobrovolně nešla. Hlavně to stojí hromadu peněz a taky by mě odradilo to, že se to po nějaké době musí měnit.

    1. na komentář reaguje Bobánek — #45
    superkarma: 0 28.11.2012, 22:03:52
  7. [41] Evuš [*]

    Z implantátů bych měla strach, ikdyž se asi dělá vše pro jejich bezpečnost.

    superkarma: 0 28.11.2012, 21:52:17
  8. [40] V19 [*]

    mňa sa to už netýka

    superkarma: 0 28.11.2012, 20:40:34
  9. [39] rendac [*]

    tak implantáty nepotřebuju, jámám opačný problém Sml30

    superkarma: 0 28.11.2012, 20:31:29
  10. [38] Saritka [*]

    Tak to jde mimo mě.Sml22

    superkarma: 0 28.11.2012, 18:34:16
  11. avatar
    [37] reditelka [*]

    Tohle nějak neřeším.

    superkarma: 0 28.11.2012, 17:53:17
  12. avatar
    [36] marianaant [*]

    Někdo opravdu to potřebuje, ale nechápu když má někdo trojky, že touží mít větší prsa, ovšem tyto děvčata zapomínají , že zestárnou a bude jim to překážet.Sml15Sml15

    1. na komentář reaguje Suzanne — #44
    superkarma: 0 28.11.2012, 17:22:38
  13. avatar
    [35] daska59 [*]

    Já bych třeba na takovou operaci nešla, ale se svými trojkami nemůžu chápat psychiku ženy s plochým hrudníkem. Když to pomůže vrátit sebevědomí, tak proč ne.

    superkarma: 1 28.11.2012, 17:06:23
  14. avatar
    [34] tajnostii [*]

    Dobrovolně bych nešlaSml23

    superkarma: 0 28.11.2012, 16:23:15
  15. avatar
    [33] peetrax [*]

    Úplně nechápu ty, co jdou na operaci dobrovolně, jen tak. Na druhou stranu, je to jejich věc. Do žen, které potřebují implantáty z "kosmetických" důvodů se vžít nedokážu, na hrudníku mám výstavní osmičky. Sml57

    superkarma: 0 28.11.2012, 16:16:01
  16. avatar
    [32] Jitullinka [*]

    Sml23 prsní implantáty bych nechtěla ani kdyby měly třeba tisíc certifikátů a byly zadarmo!

    superkarma: 0 28.11.2012, 15:54:17
  17. [31] macamala [*]

    ladouch — #23 Přesně tak. Jsem zastánce toho, že pod narkozu se má lézt, když je to nutné. Naprosto implantáty schvaluji u žen, které důsledku nemoci přišly o prsa.

    superkarma: 0 28.11.2012, 13:47:47

Další příspěvky

Z předchozí stránky:

  1. avatar
    [30] vmarta [*]

    nic mi to neříká Sml23

    superkarma: 0 28.11.2012, 13:35:36
  2. avatar
    [29] wich [*]

    Vlivem nemoci a stresů z ní jsem dost zhubla, tak uvažuju, že až se dám zdravotně do pořádku, šla bych i do podobného vylepšení Sml58

    superkarma: 0 28.11.2012, 13:29:00
  3. [28] DCOlga [*]

    Pokud  to nebude nezbytně nutné, tak raději ne implantáty.

    superkarma: 0 28.11.2012, 12:04:38
  4. [27] zzandaa [*]

    Leda z nutnosti. Kvůli marnivosti určitě ne.

    superkarma: 0 28.11.2012, 10:59:19
  5. avatar
    [26] delfi.na [*]

    nepotřebuji .... jsem zvyklá na to, co mám Sml16

    superkarma: 0 28.11.2012, 10:31:57
  6. avatar
    [25] Hanula [*]

    ekleinovka — #24 Sml22 i mě....

    superkarma: 0 28.11.2012, 10:23:47
  7. avatar
    [24] ekleinovka [*]

    Příroda je příroda, pouze zdravotní důvody by mne vedly k takoému rozhodnutí

    1. na komentář reaguje Hanula — #25
    superkarma: 0 28.11.2012, 10:18:17
  8. avatar
    [23] ladouch [*]

    Doufám, že je nikdy nebudu potřebovat, ale je dobře, že se to teď hlídá.Sml22Sml22

    1. na komentář reaguje macamala — #31
    superkarma: 0 28.11.2012, 10:16:46
  9. [22] doginka [*]

    Určitě je správné,že se to kontroluje.Ale já bych do nich šla jen ze zdravotních důvodů

    superkarma: 0 28.11.2012, 09:33:14
  10. avatar
    [21] Judo [*]

    Implantáty raději neeSml31

    superkarma: 0 28.11.2012, 09:21:54
  11. avatar
    [20] lenig [*]

    tak implantáty mě opravdu neberou Sml68

    superkarma: 0 28.11.2012, 09:20:29
  12. avatar
    [19] enka1 [*]

    Florencie — #12 Sml30Sháněj kliniku

    superkarma: 0 28.11.2012, 09:15:53
  13. [18] Roland [*]

    Trefa — #15 Já také spíš zmenšit.

    superkarma: 0 28.11.2012, 09:12:03
  14. [17] jerenika [*]

    Trefa — #15 já též, a kdyby byly peníze nazbyt, tak už by tomu bylo :)

    superkarma: 0 28.11.2012, 09:07:38
  15. avatar
    [16] rusalka2008 [*]

    Trefa — #15 nápodobně, ale i to je děsná "řezničina" (operace) a známá musela po op. dostávat i transfúze

    superkarma: 0 28.11.2012, 09:02:08
  16. [15] Trefa [*]

    Trefa:toto ja nepotrebuju.ja radeji potrebuju prsa zmensit.

    1. na komentář reaguje rusalka2008 — #16
    2. na komentář reaguje jerenika — #17
    3. na komentář reaguje Roland — #18
    superkarma: 0 28.11.2012, 08:26:14
  17. avatar
    [14] Kytinkak [*]

    tohle tedy nepotřebuji tak se o to ani nezajímám

    superkarma: 0 28.11.2012, 08:15:21
  18. avatar
    [13] tajnostii [*]

    Nic pro měSml23

    superkarma: 0 28.11.2012, 08:05:24
  19. avatar
    [12] Florencie [*]

    enka1 — #9 Už jsem ti nabízela, že se podělím. Mám na obě Sml54

    1. na komentář reaguje enka1 — #19
    superkarma: 0 28.11.2012, 08:05:02
  20. [11] step1 [*]

    Dala bych si je jedině ze zdravotních důvodů.

    superkarma: 0 28.11.2012, 07:57:25
  21. [10] honzule8 [*]

    je dobře, že se to kontroluje, já bych to nechtěla, je to prostě něco cizího a ne mého

    superkarma: 0 28.11.2012, 07:36:14
  22. avatar
    [9] enka1 [*]

    Tak já bych měla finance jenom na jedno, ale to by asi vypadalo blbě, co ?Sml54Sml24

    1. na komentář reaguje Florencie — #12
    superkarma: 1 28.11.2012, 07:26:08
  23. avatar
    [8] gerda [*]

    zase prsa?Sml57

    superkarma: 0 28.11.2012, 06:56:30
  24. avatar
    [7] blesksoft [*]

    ale průšvih stejně byl

    superkarma: 0 28.11.2012, 06:47:47
  25. avatar
    [6] LudPa [*]

    Testování přísné, ale pokud není zdravotní důvod, zůstanu při svých.Co je moje, to je moje.

    superkarma: 0 28.11.2012, 06:18:32
  26. avatar
    [5] Žofie [*]

    Tohle uznávám pouze pokud bych z nějakého zdravotního důvodu o prso přišla. Ale pro parádu Sml80Sml15

    superkarma: 0 28.11.2012, 06:18:07
  27. [4] lidicka [*]

    Na implantáty se nechystámSml52

    superkarma: 0 28.11.2012, 06:13:49
  28. avatar
    [3] Jindriska8 [*]

    Tak tohle není pro mě!Sml23

    superkarma: 0 28.11.2012, 00:41:25
  29. avatar
    [2] hubajda [*]

    nechci zadne Sml23Sml23Sml23Sml23

    superkarma: 1 28.11.2012, 00:24:09
  30. avatar
    [1] Tulinka [*]

    Jedině Mentor Sml67Sml54

    superkarma: 0 28.11.2012, 00:12:39

Profil uživatele




Registrace nového uživatele | Zaslat heslo

Komerční tipy

Novinky

Dnešní vydání

Nové v rubrice

Nejčtenější články

Poslední komentáře

Fotogalerie

Partner rubriky

Ankety

Anketa: intimní kosmetika
Testování intimní kosmetiky pro ženy z ČR a Slovenska
Anketa: Pečete bábovky?
Jaké hračky kupujete svým vnoučatům?
Anketa pro maminky: Jaké kupujete hračky svým dětem?
Výzkum na téma kašel
Průzkum na téma finanční zajištění

Náš tip

Doporučujeme